REACH注册完成后, 您合规地进行供应链信息传递了吗?

欧盟EU REACH
2016年10月20日

欧盟REACH法规自2007年6月1日起实施,第一阶段和第二阶段的REACH注册已分别于2010年12月1日和2013年5月31日截止,很多企业在注册截止期前成功完成注册并拿到了注册号。但企业拿到注册号并不是REACH法规应对的结束,拿到注册号仅仅是第一步,注册完成后企业还必须履行供应链信息传递的义务, 即传递安全数据表(Safety Data Sheet,简称SDS)或扩展的安全数据表(Extended Safety Data Sheet,简称eSDS),注册号必须列明在SDS/eSDS上,SDS/eSDS中物质的危害分类、理化、毒理和生态毒理相关信息必须与注册卷宗保持一致。

在REACH法规下,由各欧盟成员国负责执法检查,确保企业真正履行REACH法规下的义务。自2010年以来,欧盟成员国已陆续开展了四次联合执法行动,检查员对不同违规程度的企业采取了勒令改正、罚款甚至刑事申诉以确保企业履行REACH法规下的义务。2016年9月20-21日,瑞欧举办了全球化学品法规年度峰会,来自ECHA的官员Petteri Mäkelä在会上带来了2017年即将启动的第五次联合执法行动,执法行动将重点针对eSDS、暴露场景、风险控制措施和操作条件等多项内容的执法检查的消息。虽然执法行动是针对欧盟境内企业,但若注册人未传递eSDS而导致下游用户不能执行相关风险控制措施和操作条件,面临处罚的是注册人而不是下游用户。ECHA官员Petteri Mäkelä在会上提醒广大注册企业积极履行SDS/eSDS传递义务,以免在第五次联合执法行动中受到处罚。

瑞欧在此详细分析注册后供应链信息传递的重要性,希望引起广大注册企业的重视。

为什么要传递SDS/eSDS

REACH法规第31(1)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质,注册人义务向下游用户传递SDS;REACH法规第14(4)和第31(7)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质且注册吨位≥10t/a,注册人完成正式注册后,需要将注册时提交给ECHA的化学品安全报告(Chemical Safety Report,简称CSR)中的暴露场景作为SDS的附件,一同传递给下游用户,即传递eSDS。

什么情况下传递SDS/eSDS

eSDS,也就是包含了暴露场景的SDS。当物质满足以下条件时,注册人必须向下游用户传递eSDS,以确保下游用户根据规定的安全操作条件及风险控制措施,安全使用该注册物质。

1)  物质完成了REACH注册;且

2)  注册吨位≥10t/a; 且

3)  物质具有危害分类(某些特殊危害分类除外,如压缩气体、氧化性液体3类、金属腐蚀性等)或

是PBT/vPvB物质;且

4)  CSR中针对普通用途开发了暴露场景。

当注册物质不满足上述条件的情况下,注册人仅需要向下游用户传递SDS。

不传递SDS/eSDS的潜在风险

注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人将面临欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚的风险。此外,REACH法规的宗旨是保护人类健康和环境,而实现这一目标的关键是下游用户执行eSDS中规定的操作条件及风险控制措施,确保安全地使用注册物质。ECHA从2012年开始组织过多次针对下游用户的网络会议,并在ECHA官方网站中专门为下游用户设计了相应版块,其目的都是让下游用户更多地了解并履行在REACH法规下的义务。对于注册人不积极甚至不愿意传递SDS/eSDS的情况,下游用户完全可以考虑更换供应商。ECHA网站上注册人信息的公开,正好也为下游用户寻找和更换供应商提供了极大的便利。因此,注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人还可能面临下游用户更换供应商的风险。

在REACH法规下,能让产品通行于欧盟市场的“身份证”不是注册号,而是列有注册号的SDS/eSDS。制作SDS/eSDS的费用远远低于完成REACH注册所需的数据费及行政费,注册人积极主动向下游用户传递列有注册号的SDS/eSDS,除了可以避免遭受欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚或下游用户更新供应商的风险。此外,注册人甚至还可以利用物质已完成REACH注册并且已完成SDS/eSDS等进行贸易宣传,抢占更多的欧盟贸易市场。如需了解更多关于传递SDS/eSDS相关问题,请联系杭州瑞欧刘欣桐女士,0571-87007544, 

 特约专家


林丽明 Mary Lin 浙江大学化学工程硕士 瑞欧法规技术咨询师
  • 主要负责EU REACH法规下的风险评估和注册工作超过7年
  • 专长健康毒理危害评估、用途分析、暴露场景开发、下游用户沟通、供应链信息传递(如SDS和eSDS)等,完成一百多份化学品安全报告(CSR)
  • 在领头注册人项目管理、数据缺口分析、测试监理及卷宗制作等方面具有丰富的经验
  • 曾是中国新化学物质申报下风险评估的负责人,完成了多份中国新化学物质登记下风险评估报告制作,并成功通过专家评审。
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